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Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
Aus Kefk.
Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten ist die gemeinsame Behörde der 16 deutschen Bundesländer im Human- und Tierarzneimittelbereich.
Arzneimittelbereich
Die ZLG ist Koordinierungsstelle der Länder im Human- und Tierarzneimittelbereich.
Arzneimittelüberwachung in Deutschland
- Systemdarstellung
- zuständige Behörden
- Rechtsgrundlagen
- Qualitätssicherung in der Arzneimittelüberwachung und Arzneimitteluntersuchung
- Gremien der Obersten Landesbehörden sowie deren Ergebnisse
Internationale Zusammenarbeit auf dem Gebiet der Arzneimittelüberwachung zwischen
- den Mitgliedstaaten der EU
- der EU und den Beitrittskandidaten
- der EU und Drittstaaten
und den
Medizinproduktbereich
Die ZLG ist benennende Behörde.
Akkreditierungsvoraussetzungen und -verfahren für
- Laboratorien
- Zertifizierungsstellen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
- Zertifizierungsstellen für Qualitätsmanagementsysteme
- Zertifizierungsstellen für Personal
- Konformitätsbewertungsstellen, die Prüfungen nach Drittstaatenrecht der USA, Kanadas, Australiens und Neuseelands
durchführen
Sektorkomitees und Erfahrungsaustausch der Benannten Stellen und Laboratorien
Zuständige Behörden national und international
Weblinks
- ZLG: http://www.zlg.de Website der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten
- Arzneimittelbereich [1]
- Medizinproduktbereich [2]
