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IUCLID
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IUCLID (International Uniform ChemicaL Information Database) ist eine Software-Anwendung, die jedermann (vor allem Unternehmen der Chemieindustrie und Regierungsbehörden) zur Verfügung steht, um Daten über gewisse Eigenschaften (intrinsisch, gefahrenbezogen usw.) von chemischen Stoffen zu erfassen, speichern, pflegen und auszutauschen. IUCLID wird vom Europäischen Chemikalienbüro (ECB) innerhalb des Instituts für Gesundheit und Konsumentenschutz der Gemeinsamen Forschungsstelle (GFS) der Europäischen Kommission entwickelt und gewartet. IUCLID ist kostenlos.
Derzeit wird Version 5 (IUCLID5) entwickelt und im Frühjahr 2007 zugänglich gemacht. IUCLID5 ist das wesentlichste Werkzeug für die chemische Industrie, um ihren Datenmeldeverpflichtungen unter REACH, einer EU-Verordnung betreffend der Produktion und der Verwendung von chemischen Stoffen nachzukommen.
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Geschichte
IUCLID Versionen 1 bis 4
1993: Erste IUCLID-Version für die EC Verordnung betreffend Altstoffe (793/93/EEC).
1999: IUCLID wird das empfohlene IT-Werkzeug für das OECD HPV Programm.
2000: IUCLID wird die für das EU Biozid-Gesetz vorgeschriebene Software, um aktive Wirkstoffe zu melden (Art. 4 von 1896/2000/EC).
IUCLID4 ist derzeit in rund 500 Organisationen weltweit installiert (Unternehmen der Chemieindustrie, zuständige Behörden der EU-Mitgliedstaaten, OECD Sekretariat, US-EPA, Japan METI, Dienstleister).
IUCLID5
2003, als deutlich wurde, dass die EU den Vorschlag für die REACH-Verordnung früher oder später verabschieden würde, beschloss die Europäischen Kommission, IUCLID4 völlig zu überarbeiten und eine grundlegend neue Version zu erstellen: IUCLID5, welches von den von REACH betroffenen Unternehmen der Chemieindustrie verwendet werden wird, um ihren Datenmeldeverpflichtungen nachzukommen.
IUCLID wird auch in Artikel 111 von REACH als das für Datensammlung und Übermittlung zu verwendende Werkzeug erwähnt.
IUCLID5
Datenformat und Datenaustausch
Die in IUCLID speicherbaren Daten umfassen Informationen über:
- die Organisation, in der IUCLID lokal läuft (Produktionsstätten, Kontaktpersonen, usw.)
- den chemischen Stoff, der von der Organisation verwaltet wird, genauer:
- Zusammensetzung,
- Referenzinformation wie CAS-Nummer, EINECS-Nummer, EG-Nummer und andere Schlüssel,
- Klassifizierung und Kennzeichnung,
- Physikalisch-chemische Eigenschaften,
- toxikologische Eigenschaften,
- ökotoxikologische Eigenschaften.
OECD und die Europäische Kommission haben gemeinsam ein Standard-Datenformat (XML) erarbeitet (OECD Harmonized Templates), in dem IUCLID die o.a. Daten ablegt, um Datenaustausch zu erleichtern. IUCLID5 ist die erste Anwendung weltweit, die diesen globalen Datenstandard umsetzt, der von vielen nationalen und internationalen Regulierungsbehörden anerkannt wird.
Zahlreiche Stellen waren bei der Erarbeitung und der Überprüfung der OECD Harmonized Templates beteiligt, darunter das Business and Industry Advisory Committee (BIAC) in der OECD, der European Chemical Industry Council (Cefic) sowie andere Behörden und Organisationen.
Anwendungsgebiete für IUCLID5
Jedermann kann eine lokale IUCLID5-Installation benutzen, um relevante Daten über chemische Stoffe zu sammeln, abzuspeichern, pflegen und mit anderen auszutauschen.
REACH
Ein von REACH betroffenes Unternehmens der Chemieindustrie kann alle relevanten IUCLID Daten in ein REACH-Dossier exportieren und dieses anschließend an die European Chemicals Agency (ECHA) übermitteln.
Andere Anwendungsgebiete
Zusätzlich zur Erstellung von REACH-Dossiers können IUCLID5 Daten für eine große Anzahl anderer Zwecke (wieder-)benutzt werden, dank der Kompatibilität des IUCLID5 Datenformats mit den OECD Harmonized Templates. Das IUCLID Project Team der Europäischen Kommission und internationale Behörden beraten derzeit darüber, die Anerkennung von IUCLID5 Daten auf weitere nicht-REACH Zuständigkeitsbereiche auszudehnen.
Gesetzgebungsbereiche und Programme, unter denen IUCLID5-Daten bereits anerkannt werden, sind:
- OECD HPV Chemicals Programme
- US HPV Challenge Programme
- Japan HPV Challenge Programme (vorausgesetzt, dass die OECD Anleitungen für SIDS Dossiers befolgt werden).
IUCLID5 deckt auch Anforderungen aus dem Biozide/Pestizide Bereich ab; dies bedeutet, dass Datenendpunkte, die nur für diese Art von Stoffen relevant sind, in IUCLID5 ebenfalls speicherbar sind. Daten, die über Biozide/Pestizide gesammelt und in IUCLID5 gespeichert werden, können daher unmittelbar für Biozid/Pestizid Zwecke außerhalb von REACH herangezogen werden.
Verfügbarkeit
Das IUCLID5 Installations-Kit wird spätestens ein Jahr vor dem Beginn der Phase der REACH Vorregistrierung (1. Juni 2008) über eine dazu eingerichtete Web Site kostenlos an alle Interessenten ausgegeben.
Technologie
IUCLID Entwicklung und Installation
IUCLID5 ist eine Java-basierte Anwendung und benutzt das Hibernate-Framework für die Verwaltung der Persistence. IUCLID5 verfügt über eine Java Swing Benutzeroberfläche (GUI) und kann sowohl in einer Einzelarbeitsplatzumgebung als auch in einer verteilten Umgebung installiert werden.
IUCLID5 kann installiert werden:
- entweder in einer 100% Open Source Systemumgebung, die Tomcat als Web Container und PostgreSQL als Datenbanksystem (DBMS) verwendet,
- oder in einer kommerziellen Systemumgebung, die den Web Logic Server von BEA Systems als Application Server und/oder Oracle als Datenbanksystem (DBMS) verwendet.
IUCLID System Requirements
IUCLID kann auf jedem modernen PC installiert werden. Um optimale Performance sicherzustellen, sollte das RAM nicht weniger als 1 GB sein.
Siehe auch
- Institute for Health and Consumer Protection
- Joint Research Centre
- Europäische Kommission
- REACH
- OECD
Weblinks
- IUCLID5-Information des Europäischen Chemikalienbüros
- Europäisches Chemikalienbüro On-Line
- Institut für Gesundheit und Konsumentenschutz On-Line
- Gemeinsame Forschungsstelle / Joint Research Centre On-Line
- Europäische Kommission On-Line
- Europäische Union On-Line
- REACH Verordnung, Volltext
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