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Good Clinical Practice

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Good Clinical Practice bezeichnet nach ethischen und praktischen Gesichtspunkten aufgestellte, vom aktuellen Stand der wissenschaftlichen Erkenntnis abhängige Regeln für die Durchführung von medizinischen Behandlungen oder klinischen Tests.

Ergänzt werden diese durch Leitlinien für die Herstellung der eingesetzten Arzneimittel und der Medizinprodukte (GMP Good Manufacturing Practice) sowie die im Rahmen der Studie benötigten Leistungen der Labormedizin (Gute Laborpraxis).

Organisationen, die solche Regelsätze entwerfen, sind im europäischen Raum die Europäische Arzneimittelagentur (EMEA) und international die International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH).

Medizinische Leitlinien sind demgegenüber "systematisch entwickelte Entscheidungshilfen über die angemessene ärztliche Vorgehensweise bei speziellen gesundheitlichen Problemen" und damit eine Orientierungshilfe im Sinne von "Handlungs- und Entscheidungskorridoren", von der in begründeten Fällen abgewichen werden kann oder sogar muss.