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Das UK Pharmaceutical Industry Computer Validation Forum hat 1995 das "Good Automated Manufacturing Practice (GAMP) Supplier Guide for Validation of Automated Systems in Pharmaceutical Manufacture" veröffentlicht. Dieser Leitfaden, seit Ende 2001 in der vierten Version, hat sich zum Standardregelwerk für die Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie (Hersteller und Zulieferer) entwickelt. Die GAMP-Regelwerke haben jedoch keine gesetzliche Bindung. Es sind daher auch immer davon abweichende Formen der Validierung von computerisierten Systemen möglich, was bei vielen Systemen durchaus sinnvoll ist.

In Ergänzung werden Good Practice Guides zu speziellen Aspekten erstellt, z.B. der Guide "Validation of Process Control Systems".

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